Pharmakodynamische Eigenschaften

Die Daten aus den Studien zeigen, dass die Bestandteile des Präparats OZONE FACTOR die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems verbessern, die mit dem Alterungsprozess verbundenen Auswirkungen reduzieren und eine krebshemmende sowie entzündungshemmende und antioxidative Wirkung haben.

Experimentelle Pharmakologie
Entzündungshemmende und antioxidative Wirkung

In Tiermodellen wurde nachgewiesen, dass Ozon die Blutzirkulation und den Zugang zu ischämischem Gewebe verbessert. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Korrelation von chronischem oxidativem Stress, der durch das Wachstum antioxidativer Enzyme verursacht wird, mit der Anwendung von Ozon die Differenzierung von Erythroblasten bewirkt. Dies führt zu einer fortschreitenden Zunahme von Erythrozyten und ist eine Voraussetzung dafür, sie gegen oxidativen Stress resistent zu machen, ein Prozess, der als „oxidative Präkonditionierung“ bezeichnet wird. Ozon erhöhte den Prostacyclinspiegel (bekannt als Vasodilatator) von Labortieren. Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System Die Daten experimenteller Studien, die an verschiedenen Tiermodellen für Arteriosklerose, Bluthochdruck und Hypercholesterinämie durchgeführt wurden, unterstützen den Zusammenhang zwischen oxidativem Stress und endothelialer Dysfunktion. Polyphenole des Olivenöls trugen bei Versuchstieren zum Anstieg der Stickstoffmonoxidkonzentration bei und verhinderten die Bildung des potenten Oxidationsmittels Peroxinytrat (Perona et al. 2006), Phenole hingegen senken den Homocysteinspiegel und damit das Adhäsionspotential des Endothels.

Auswirkungen auf den Alterungsprozess

In zahlreichen Tiermodellen wurde die positive Wirkung der prophylaktischen Anwendung einer OZ-Behandlung durch die Verringerung der Auswirkungen von oxidativem Stress und des Alterungsprozesses nachgewiesen. Es wurde festgestellt, dass die Anwendung einer niedrigen OZ-Dosis eine positive Wirkung hat und die Veränderungen des Herzens und des Hippocampus lindert, die als Folge der Alterung von Ratten auftreten. Weitere Studien zeigten, dass die OZ-Behandlung möglicherweise die Mechanismen beeinflussen kann, die an der Herstellung des Gleichgewichts des deregulierten Redox-Alterungspotenzials beteiligt sind. Bei Ratten wurde eine Verringerung der Marker der Oxidation von Lipiden und Proteinen sowie eine Verringerung der Ablagerung von Lipofuszin, eine Normalisierung der Glutathionwerte und eine Normalisierung von GPx des alten Herzgewebes festgestellt. Gleichzeitig verringerte OZ die energetische Hemmung des Herzens und des Hippocampus von Ratten, die mit dem Alterungsprozess in Zusammenhang zu stehen scheint. Die Wissenschaftler vermuten, dass die festgestellte Verbesserung auf die Erhöhung des Kalziumgehalts im Zytoplasma der Herzzellen sowie die Wiederherstellung der schwachen Na+/K+-ATPase-Aktivität des Herzens und des Hippocampus zurückzuführen ist.

Klinische Pharmakologie
Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System

Alle durchgeführten prospektiven Studien zeigten die positive Wirkung einer Ernährung mit viel Olivenöl auf die allgemeine Gesundheit, insbesondere auf das Herz-Kreislauf-System. Epidemiologische Studien zeigten, dass eine mediterrane Ernährungsweise (reich an nativem Olivenöl) das Risiko von Herz-Kreislauf-Störungen durch Verbesserung der wichtigsten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Lipoproteinprofil, Blutdruck, Glukosestoffwechsel und antithrombotisches Profil senkte. Die positive Modellierung wird auch auf die Endothelfunktion sowie auf das Entzündungsniveau und den oxidativen Stress angewendet. In verschiedenen an Menschen durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass der Verzehr von Mahlzeiten mit phenolreichem Olivenöl die Funktion des Endothels in der postprandialen Phase verbessert (Vogei et al. 2000; Karatzi et al. 2008; Fuentes et al. 2008; Ruano et al. 2007). Die umfangreichsten Studien werden in südeuropäischen Ländern durchgeführt. Der Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Olivenöl und der Verringerung des Sterberisikos aus beliebigen Gründen und des Sterberisikos aus bestimmten Gründen wurde an der spanischen Bevölkerung untersucht und dabei die größte Verringerung des kardiovaskulären Todes festgestellt (44 % Risikoverringerung bei Personen, die kein Olivenöl konsumierten). Es wurde festgestellt, dass die schrittweise Erhöhung der Olivenölaufnahme mit einer Verringerung des Risikos eines kardiovaskulären Todes einherging (eine Erhöhung um 10 g o. 2000 kcal führte zu einer Risikoverringerung um 13 %) (Buckland et al. 2012). In zwei neueren prospektiven Studien, ebenfalls über den Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Olivenöl und dem Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wurde eine signifikante Verringerung des kardiovaskulären Risikos (-44 %) im Vergleich zwischen den Vierteln mit der höchsten täglichen Olivenölaufnahme und denen mit der niedrigsten Olivenölaufnahme (> 31,2 g/d im Vergleich zu ≤ 15 g/d – italienische Studie EPICOR) festgestellt (Bendineli et al. 2011); Eine geringere Risikoreduktion (-22) bei Massenkonsumenten (> 28.0 g/d) wurde in einer spanischen Kohortenstudie festgestellt (Buckland et al. 2012). In drei in Frankreich durchgeführten Studien konsumierten die Teilnehmer viel Olivenöl und hatten ein um 41 % geringeres Schädigungsrisiko als diejenigen, die es nie verwendeten (Samieri et al. 2011). Es ist bekannt, dass der zerebrale Vasospasmus nach einer Subarachnoidalblutung einer der Schlüsselfaktoren ist, die die Rehabilitation des Patienten erschweren. In einem Tiermodell wurde die Wirkung einer intervenierenden Therapie mit OZ am Vasospasmus der Femoralarterie von Ratten getestet. Die Ergebnisse der histopathologischen und morphometrischen Analyse zeigten, dass die Behandlung mit OZ morphometrische Veränderungen, Endothelfehlfunktionen und Blutungen infolge von Vasospasmen verringerte. Diese Erkenntnisse zeigen die antioxidative und entzündungshemmende Wirkung von OZ und den potenziellen Einsatz von OZ als Therapie für posthämorrhagischen Vasospasmus.

Entzündungshemmende und antioxidative Wirkung

Auswirkungen auf den Alterungsprozess

Zusätzliche Studien wurden an Menschen durchgeführt, um die positive Wirkung einer Ozontherapie mit OZ-ANT in Kombination mit oral verabreichtem Q10 zu testen. Diese Forschung zeigte die Werte des starken Antioxidans SOD und der Katalaseaktivität in der Kontrollgruppe der Teilnehmer und zwei aktiven Gruppen, die entweder nur Ozon oder Ozon in Kombination mit Q10 einnahmen. Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten Anstieg von SOD und einen unbedeutenden Anstieg der Katalaseaktivität in der Kontrollgruppe O3 + Q10. Gleichzeitig wurde in der Kontrollgruppe O3 + Q10 eine signifikante Abnahme der Malondialdehydkonzentration (ein Produkt der Lipidvoroxidation und ein Hinweis auf eine oxidative Schädigung der Zellmembranen) festgestellt. In einer zufälligen In-vivo-Studie wurde die Veränderung der Genexpression bei gesunden mononukleären Freiwilligen nach der Einnahme von Olivenöl mit hohem und niedrigem Phenolgehalt untersucht. Zwischen der Gruppe, die Olivenöl verwendete, und der Kontrollgruppe wurden signifikante Veränderungen der Genexpression im Zusammenhang mit Entzündungen und oxidativem Stress festgestellt. Gleichzeitig wurde ein signifikanter linearer Rückgang des Ölphenolgehalts in der Genexpression als Reaktion auf Entzündungen (Interferon gamma, Rho-GTPase-aktivierendes Protein 15) und oxidativen Stress (adrenerge Beta-2-Rezeptoren) festgestellt.

Auswirkungen auf den Alterungsprozess und die Alzheimer-Krankheit

Die im nativen Olivenöl enthaltenen Mikrobestandteile zeigten antioxidative Eigenschaften und die Fähigkeit, die Funktion des Endothels des Menschen zu verbessern. Darüber hinaus wurden eine Veränderung der Homöostase und eine antithrombosklerotische Wirkung festgestellt. Verschiedene an Menschen durchgeführte Beobachtungsstudien zeigten, dass die Aufnahme ungesättigter Fette eine schützende Wirkung gegen den altersbedingten Rückgang kognitiver Funktionen oder die Alzheimer-Krankheit hat. Die Wissenschaftler von Lewiz Katz, der medizinischen Fakultät der Temple University, veröffentlichten eine Studie in der Fachzeitschrift Annals of Clinical and Translational Neurology. Sie betonen die Annahme, dass natives Olivenöl extra die Bildung von Beta-Amyloid-Plaques und neurofibrillären Bündeln – klassische Indikatoren der Alzheimer-Krankheit – reduziert. In einer anderen Studie entdeckten Prof. Domeniko Pratiko und sein Team einige Mechanismen, die die schützenden Eigenschaften von Olivenöl belegen. Die Wirkstoffe des Olivenöls reduzieren die Entzündungsprozesse des Gehirns und aktivieren den Autophagieprozess. Bei den Mäusen, die natives Olivenöl extra zu sich nahmen, war die Autophagie in den Gehirnzellen erhöht und die Anzahl der Amyloid-Plaques und des hyperphosphorylierten Tau-Proteins, das für neurofibrilläre Bündel verantwortlich ist, die zur Funktionsstörung der Nervenzellen beitragen und mit dem Auftreten der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden, verringert. Die Tiere wurden in zwei Gruppen aufgeteilt und am Ende der Studie wurden große Unterschiede im Aussehen und in der Funktion der Gehirnzellen festgestellt. So blieben die synaptischen Verbindungen bei den Mäusen, die Olivenöl zu sich nahmen, besser erhalten und der Autophagie-Prozess war bei ihnen erhöht. Bei der aktiven Gruppe der Versuchstiere wurden ein besseres Gedächtnis und eine bessere Lernfähigkeit festgestellt.

Anti-Krebs-Effekt

Das native Olivenöl enthält viele Nährstoffe, die nachweislich Antioxidantien sind, weshalb ihm eine krebshemmende Wirkung zugeschrieben wird. Die Ergebnisse mehrerer in Spanien durchgeführter Studien belegen, dass Olivenöl eine positive Wirkung auf Patienten mit Brustkrebs hat. Die im kaltgepressten Olivenöl enthaltenen antioxidativen Polyphenole verringern die Aktivität des Gens HER2, das mit der Entwicklung von Brustkrebs in Verbindung gebracht wird. Dr. Javier Menendez vom katalanischen Institut für Onkologie und Dr. Antonio Segura Carretero von der Universität Granada haben bei ihrer Forschung zu den wirksamsten Inhaltsstoffen gegen Brustkrebs festgestellt, dass hochwertiges, unraffiniertes Olivenöl eine große Anzahl „phytochemischer“ Inhaltsstoffe enthält, die den Tod bösartiger Zellen verursachen. Ölsäure, ein Hauptbestandteil von Olivenöl, hemmt die Aktivität der Onkogene HER-2/neu, die bei 30 % der Patienten mit Brustkrebs entdeckt wurden und die Entwicklung bösartiger Zellen fördern.

Die Verwendung der traditionellen Medizin

Die heilenden Eigenschaften des Öls sind seit der Antike bekannt. In der traditionellen Medizin wird Olivenöl wegen seines positiven Einflusses auf die Immunabwehr des Körpers, zur Entgiftung, zur Wiederherstellung des energetischen Gleichgewichts, zur Senkung des Cholesterinspiegels, zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Normalisierung des Blutdrucks verwendet. Olivenöl wird regelmäßig als traditionelles Heilmittel gegen Verbrennungen, Seborrhoe, Pigmentflecken, Insektenstiche sowie zur Heilung von Hautgeschwüren in Form von Wärmekissen verwendet. Das native Olivenöl wird traditionell zur Behandlung von Gallensteinen verwendet. Das Öl stimuliert auf natürliche Weise die Behandlung der Gallenblase und erleichtert die Entfernung von Steinen in der Gallenblase und im Gallengang. Manche Menschen verwenden Olivenöl als natürliches Präparat für Einläufe bei Darm- oder Magenentzündungen, zur Optimierung des Verdauungssystems, zur Heilung blutender Hämorrhoiden und als Heilmittel für langsam bewegliche, steife Gelenke. Neben dem Olivenöl wird auch das Olivenblatt in der traditionellen Medizin verwendet, das in heutigen Kräuterapotheken (in Form von Tee) Menschen mit erhöhtem Blutzuckerspiegel (Diabetes) empfohlen wird. Seit dem 19. Jahrhundert wird Ozon zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt, beispielsweise zur Regulierung des Immunsystems, zur Verbesserung des Zellstoffwechsels, zur Regulierung des Fettstoffwechsels und zur Verbesserung des Kreislaufs, zur Linderung von Kopfschmerzen, verschiedenen neurologischen Störungen, zur Verringerung der negativen Auswirkungen des Rauchens, zum Ausgleich des Hormonhaushalts und zur Verbesserung des Kreislaufs. Seine Verwendung bei Erschöpfung, Schlaflosigkeit, Energiemangel, Konzentrationsproblemen und chronischer Müdigkeit ist bekannt.

Toxikologische Eigenschaften

Es liegen nur begrenzte Daten zu den toxikologischen Eigenschaften der Bestandteile des Präparats vor. Die begrenzten Daten und die Ergebnisse der veröffentlichten Studien sowie die Sicherheitspharmakologie der Bestandteile des Präparats weisen auf eine akzeptierte Toxizität des OZONE FACTOR für die Allgemeinbevölkerung hin.

Klinische Sicherheit/Pharmakovigilanz

Die Analyse der Ergebnisse der durchgeführten klinischen Studien zur Sicherheit von mit Ozon angereichertem Olivenöl, die Erfahrungen aus der bisherigen Anwendung sowie die Literaturdaten zum Produkt OZONE FACTOR weisen auf ein akzeptables Sicherheitsprofil des Präparats und das Fehlen schwerwiegender Nebenwirkungen bei der Anwendung in den empfohlenen Dosen hin. Bei der Anwendung von Ozon treten allergische Reaktionen, Blutungen (vor allem bei Personen mit Gerinnungsstörungen) und Krämpfe (aufgrund der stimulierenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem) auf. Eine große Menge Ozon reizt die Atemwege, die Augenschleimhäute und die Augenkanäle, wodurch Tränenfluss auftritt, der Katarakt sowie Erkrankungen des Immunsystems verursachen kann. Hohe Konzentrationen stehen im Zusammenhang mit Lungenödemen, Blutungen und verringertem Gasaustausch durch die Alveolarmembranen.

Der Olivenbaum oder die Olive (Olea europea) ist ein kleiner Baum aus der Familie der Ölbaumgewächse (Oleaceae). Er stammt aus den östlichen Mittelmeergebieten sowie aus Nordiran (Küste des Kaspischen Meeres). Der Olivenbaum wächst nur in südlichen, warmen Gebieten bei Temperaturen bis zu 10 Grad Celsius. Die ersten Oliven wurden vor fast 6000 Jahren angebaut und werden seitdem in der Ernährung, Medizin und Kosmetik hoch geschätzt.

Zum Verzehr wird vorwiegend die Frucht der Olive verwendet. Sie wird roh oder eingelegt gegessen, aber die Beliebtheit der Olive hängt auch mit dem Öl zusammen, das aus der Frucht gewonnen wird und aufgrund seiner positiven Eigenschaften auf die Gesundheit auch „Gold des Mittelmeers“ genannt wird.

Die Frucht der Olive enthält etwa 35 % Öl. Das hochwertige Olivenöl hat einen süß-bitteren Geschmack, eine grünliche Farbe und einen fruchtigen Geruch. Der strenge Geruch des Olivenöls ist ein Zeichen dafür, dass es kein hochwertiges und altes Öl ist.

Es gibt 3 Arten von Olivenöl:

- Natives Olivenöl (olio vergine) – das gesündeste und hochwertigste Olivenöl, das durch die erste Kaltpressung gesunder Oliven gewonnen wird, wobei der Olivenkern nicht zerquetscht werden darf. Bei diesem Verfahren wird keine Erhitzung verwendet, nur das sogenannte Verfahren der „Kaltpressung“ ist zulässig. Das native Olivenöl enthält weniger als 1 % freie Fettsäuren. Ernährungswissenschaftler betrachten das extra native Olivenöl als außergewöhnlich gesundes Lebensmittel, reich an Chlorophyll, Carotin, Lecithin (natürliches Antioxidans, das den Stoffwechsel von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen anregt), Polyphenolen (Antioxidantien) und den essentiellen Vitaminen D, E und K.

-Das „Provence“-Öl erhielt seinen Namen nach der südöstlichen Region Frankreichs, aus der es stammt. Es ist ein Öl zweiter Güteklasse. Bei seiner Gewinnung werden die Olivenkerne zerquetscht, aber auch bei diesem Verfahren wird kein Erhitzen verwendet.

- „Holz-Olivenöl“ – ist ein Öl mit der niedrigsten Qualität. Es wird durch zusätzliche Extraktion der Rückstände nach der Herstellung des „Provence“-Öls durch Hitze gewonnen. Das auf diese Weise gewonnene Öl wird hauptsächlich zur Herstellung von Seifen und technischen Ölen verwendet.

Das Olivenöl ist reich an ungesättigten Fettsäuren, darunter Ölsäure, Palmitinsäure und Linolensäure. Darüber hinaus enthält das native Olivenöl phenolische Antioxidantien als Wirkstoffe, darunter reine Phenole, Aldehydsecoiridoide, Flavonoide und Lignane.